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广东亿欧医疗技术有限公司是一家为医疗器械、医疗产品、化妆品、玩具、纺织品以及卫生用品等企业提供专业(ETO)环氧乙烷灭菌/eo灭菌/消毒服务、检测和验证服务的公司。东莞灭菌公司设备：公司采用符合国际CE标准的专用灭菌设备，标准化设计，符合ENISO11135标准，并严格按照ENISO13485医疗器械质量管理体系进行日常灭菌服务，实现预处理、灭菌、强制解析一站式服务，采全自动化的控制、监测和管理系统、数据采集系统。其设备先进、资质齐全、质量体系完善，是专业提供环氧乙烷灭菌服务企业。

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e o 灭 菌 _ 东 莞 灭 菌 公 司 _ 灭 菌 服 务 _ 检 测 _ 环 氧 乙 烷 灭 菌 _ 广 东 亿 欧 医 疗 技 术 有 限 公 司 网 站 首 页 关 于 我 们 服 务 项 目 灭 菌 技 术 服 务 日 常 灭 菌 服 务 实 验 室 检 测 标 准 / 法 规 / 注 册 咨 询 服 务 灭 菌 技 术 服 务 日 常 灭 菌 服 务 实 验 室 检 测 标 准 / 法 规 / 注 册 咨 询 服 务 实 力 展 示 设 备 设 施 资 质 证 书 设 备 设 施 资 质 证 书 新 闻 资 讯 新 闻 动 态 行 业 新 闻 常 见 问 题 新 闻 动 态 行 业 新 闻 常 见 问 题 应 用 范 围 医 疗 器 械 灭 菌 医 药 包 装 用 品 灭 菌 美 容 化 妆 品 灭 菌 卫 生 用 品 灭 菌 医 疗 器 械 灭 菌 医 药 包 装 用 品 灭 菌 美 容 化 妆 品 灭 菌 卫 生 用 品 灭 菌 人 才 招 聘 联 系 我 们 联 系 方 式 在 线 留 言 联 系 方 式 在 线 留 言 E N G L I S H 关 闭 搜 索 环 氧 乙 烷 灭 菌 、 消 毒 、 检 测 、 亿 欧 、 灭 菌 服 务 广 东 亿 欧 医 疗 技 术 有 限 公 司 是 一 家 为 医 疗 器 械 、 医 疗 产 品 、 化 妆 品 、 玩 具 、 纺 织 品 以 及 卫 生 用 品 等 企 业 提 供 专 业 ( E T O ) 环 氧 乙 烷 灭 菌 / e o 灭 菌 / 消 毒 服 务 、 检 测 和 验 证 服 务 的 公 司 。 亿 欧 、 灭 菌 服 务 、 环 氧 乙 烷 灭 菌 、 消 毒 广 东 亿 欧 医 疗 技 术 有 限 公 司 是 一 家 为 医 疗 器 械 、 医 疗 产 品 、 化 妆 品 、 玩 具 、 纺 织 品 以 及 卫 生 用 品 等 企 业 提 供 专 业 ( E T O ) 环 氧 乙 烷 灭 菌 / e o 灭 菌 / 消 毒 服 务 、 检 测 和 验 证 服 务 的 公 司 。 亿 欧 、 环 氧 乙 烷 灭 菌 、 灭 菌 服 务   s e r v i c e i t e m s 服 务 项 目 灭 菌 技 术 服 务 了 解 更 多 + 日 常 灭 菌 服 务 了 解 更 多 + 实 验 室 检 测 了 解 更 多 + 标 准 / 法 规 / 注 册 服 务 了 解 更 多 + 广 东 亿 欧 医 疗 技 术 有 限 公 司 广 东 亿 欧 医 疗 技 术 有 限 公 司 是 一 家 为 医 疗 器 械 、 医 疗 产 品 、 化 妆 品 、 玩 具 、 纺 织 品 以 及 卫 生 用 品 等 企 业 提 供 专 业 ( E T O ) 环 氧 乙 烷 灭 菌 / 消 毒 服 务 、 检 测 和 验 证 服 务 的 公 司 。 了 解 更 多 + S C O P E O F A P P L I C A T I O N 应 用 范 围 其 他 类 产 品 灭 菌 环 氧 乙 烷 被 世 界 公 认 为 是 一 种 灭 菌 效 果 最 好 的 化 学 灭 菌 剂 ， 可 杀 灭 所 有 微 生 物 ， 包 括 细 菌 芽 胞 。 穿 透 性 强 ， 可 用 以 各 种 难 通 透 部 位 的 灭 菌 ； 可 用 于 不 耐 高 温 、 不 耐 湿 物 品 的 灭 菌 。 应 用 范 围 有 ： 服 装 、 皮 革 、 皮 毛 、 香 料 、 化 纤 、 涤 纶 等 。 查 看 详 情 + 医 药 包 装 用 品 消 毒 / 灭 菌 环 氧 乙 烷 （ E O ） 灭 菌 的 医 药 包 装 用 品 ， 主 要 有 容 器 类 、 棉 布 、 无 纺 布 、 医 用 皱 纹 纸 、 纸 塑 / 聚 烯 烃 塑 包 装 袋 / 卷 材 等 。 查 看 详 情 + 生 活 卫 生 用 品 卫 生 巾 、 纸 尿 裤 是 人 们 需 求 量 极 大 的 日 常 用 品 ， 它 与 人 的 皮 肤 亲 密 接 触 。 无 菌 卫 生 巾 已 成 为 城 市 白 领 的 迫 切 需 求 。 在 国 际 市 场 上 环 氧 乙 烷 消 毒 灭 菌 的 纸 巾 、 卫 生 巾 、 纸 尿 裤 等 已 得 到 大 众 的 广 泛 认 同 。 查 看 详 情 + 美 容 化 妆 品 消 毒 / 灭 菌 在 化 妆 品 的 生 产 过 程 中 ， 原 料 中 的 有 害 细 菌 对 人 体 的 危 害 极 大 ， 由 于 化 妆 品 原 料 自 身 的 特 性 ， 使 用 高 温 灭 菌 会 破 坏 其 有 效 成 分 ， 影 响 产 品 质 量 。 查 看 详 情 + 医 疗 器 械 消 毒 / 灭 菌 环 氧 乙 烷 （ E O ） 灭 菌 广 泛 应 用 于 医 疗 器 械 灭 菌 ， 是 无 菌 行 业 最 常 用 的 一 种 灭 菌 方 法 ， 可 在 常 温 下 杀 灭 各 种 微 生 物 ， 包 括 芽 孢 、 结 核 杆 菌 、 细 菌 、 病 毒 、 真 菌 等 。 环 氧 乙 烷 不 损 害 灭 菌 的 物 品 且 穿 透 力 很 强 ， 故 多 数 不 宜 用 一 般 方 法 灭 菌 的 物 品 均 可 用 环 氧 乙 烷 消 毒 和 灭 菌 ， 是 目 前 最 主 要 的 低 温 灭 菌 方 法 之 一 。 查 看 详 情 + 无 菌 医 疗 生 产 过 程 确 认 及 灭 菌 确 认 技 术 介 绍 — — 验 证 与 确 认 验 证 （ v e r i f i c a t i o n ） 指 的 是 通 过 提 供 客 观 证 据 ， 对 规 定 要 求 已 得 到 满 足 的 认 定 。 确 认 ( v a l i d a t i o n ) 指 的 是 通 过 提 供 客 观 证 据 ， 对 特 定 的 预 期 用 途 或 应 用 要 求 已 得 到 满 足 的 认 定 。 查 看 详 情 + M D R 法 规 下 的 环 氧 乙 烷 灭 菌 审 核 要 求   参 考 标 准 ： I S O 1 1 1 3 5 ： 2 0 1 4 ， I S O 1 0 9 9 3 7 ： 2 0 0 8   一 、 灭 菌 过 程 包 括 ：   （ 1 ） 预 处 理 （ 如 采 用 ） 预 处 理 可 以 在 专 门 的 预 处 理 室 ， 也 可 以 在 灭 菌 柜 中 进 行 ， 预 处 理 的 目 的 是 使 灭 菌 产 品 的 温 湿 度 达 到 规 定 的 要 求 ， 因 为 较 高 的 温 湿 度 可 以 减 少 灭 菌 周 期 的 时 间 。 预 处 理 的 过 程 变 量 至 少 包 括 ： 时 间 ， 温 度 ， 湿 度 和 转 移 时 间 。 应 规 定 产 品 从 预 处 理 移 出 到 灭 菌 周 期 开 始 的 最 大 时 间 ， 一 般 情 况 下 ， 不 得 超 过 6 0 m i n 。 应 建 立 进 入 灭 菌 过 程 （ 预 处 理 前 ） 的 产 品 的 最 低 温 度 和 / 或 要 求 达 到 的 规 定 条 件 。 在 规 定 的 预 处 理 ( 如 使 用 ) 时 间 结 束 时 ， 灭 菌 产 品 的 温 度 和 湿 度 应 在 规 定 范 围 内 。   （ 2 ） 灭 菌 周 期 过 程 变 量 至 少 包 括 暴 露 时 间 ， 温 度 ， 湿 度 ， E O 浓 度 ， 压 力 。   （ 3 ） 解 析 （ 如 采 用 ） ： 过 程 变 量 最 少 包 括 时 间 和 温 度   二 、 验 证 内 容   ( 1 ) I Q 安 装 验 证   ( 2 ) O Q 运 行 验 证 在 O Q 之 前 ， 应 对 用 于 灭 菌 过 程 监 视 、 控 制 、 指 示 或 记 录 的 所 有 仪 表 ( 包 括 任 何 试 验 仪 器 ) 进 行 校 准 。 应 记 录 用 于 监 测 、 控 制 、 指 示 或 记 录 的 所 有 仪 表 的 下 列 信 息 ： 设 备 名 称 和 编 号 ， 校 准 计 划 ， 每 一 次 校 准 完 成 的 实 际 日 期 及 校 准 执 行 人 ， 下 次 校 准 日 期 。 如 果 委 外 灭 菌 ， 一 般 可 以 不 做 I Q 和 O Q 验 证 。   ( 3 ) P Q 性 能 验 证 通 常 采 用 半 周 期 验 证 法 。 半 周 期 途 径 ： 应 进 行 总 共 三 次 连 续 的 试 验 ， 结 果 为 灭 活 全 部 的 生 物 指 示 物 （ P C D 菌 落 数 不 少 于 1 0 6 ） ， 以 确 认 最 小 作 用 时 间 。 规 定 的 作 用 时 间 应 至 少 为 此 最 小 时 间 的 两 倍 。 同 时 应 运 行 有 存 活 微 生 物 的 短 时 间 周 期 ， 以 证 明 存 活 技 术 的 适 宜 性 。 P Q 包 括 物 理 性 能 确 认 P P Q 和 微 生 物 性 能 确 认 M P Q （ 需 用 到 生 物 指 示 剂 ） ， 在 P P Q 中 包 括 温 度 ， 湿 度 的 监 测 以 及 灭 菌 过 程 中 各 种 因 素 的 性 能 检 测 ， 从 而 取 得 灭 菌 批 的 温 湿 度 变 化 曲 线 图 。 至 少 进 行 三 次 短 周 期 或 者 三 次 半 周 期 的 M P Q ， 至 少 进 行 三 次 P P Q ， P P Q 可 以 和 M P Q 同 时 进 行 ， 如 同 时 进 行 需 要 增 加 一 次 全 周 期 的 P P Q 。   三 、 常 规 灭 菌 必 须 按 照 灭 菌 验 证 装 载 方 式 和 装 载 数 量 ， 验 证 参 数 进 行 常 规 灭 菌 。 如 灭 菌 验 证 在 哪 个 灭 菌 柜 内 实 施 ， 则 常 规 灭 菌 也 只 能 在 该 灭 菌 柜 灭 菌 。   四 、 灭 菌 产 品 的 放 行 判 定 被 灭 菌 物 品 灭 菌 过 程 合 格 的 准 则 应 形 成 文 件 。 这 些 准 则 应 包 括 ：   0 1 、 确 定 常 规 灭 菌 过 程 数 据 符 合 灭 菌 操 作 规 程 要 求 0 2 、 确 定 全 部 生 物 指 示 物 的 测 试 无 微 生 物 生 长 （ 若 采 用 ） 。   放 行 方 式 ： 1 . 参 数 放 行 （ B I + 灭 菌 参 数 + E O 残 留 检 测 ） ； 2 . B I + 灭 菌 参 数 + 无 菌 检 测 + 产 品 性 能 检 测 + E O 残 留 检 测   五 、 再 验 证 建 议 至 少 每 二 年 要 进 行 一 次 M P Q 的 和 装 载 温 度 和 湿 度 的 测 量 （ M P Q / P P Q ） ， 以 验 证 在 文 件 化 的 评 审 已 收 集 了 产 品 或 灭 菌 工 艺 的 任 何 变 化 ， 保 证 灭 菌 过 程 的 有 效 性 。 至 少 每 年 一 次 的 灭 菌 过 程 是 否 需 要 重 新 验 证 的 评 价 ， 以 确 保 未 产 生 非 故 意 的 变 化 ， 以 及 证 明 原 先 的 确 认 仍 有 效 。   六 、 验 证 方 案 或 报 告 中 必 须 要 包 括 的 内 容 有 以 下   产 品 族 和 代 表 产 品 的 说 明   过 程 挑 战 器 具 P C D （ 内 部 和 外 部 ） 的 制 作 和 数 量   产 品 装 载 模 式 图 和 B I 布 置 图   应 规 定 进 入 灭 菌 过 程 产 品 的 最 低 温 度   应 规 定 产 品 从 预 处 理 移 出 到 灭 菌 周 期 开 始 的 最 大 时 间 ， 一 般 情 况 下 ， 不 得 超 过 6 0 m i n   每 个 周 期 的 详 细 参 数 表 。   注 意 事 项 ： 如 委 外 灭 菌 ， 灭 菌 方 必 须 通 过 I S O 1 1 1 3 5 认 证 。 E O 残 留 检 测 需 用 I S O 1 0 9 9 3 7 中 的 方 法 ， 即 需 用 气 相 色 谱 检 测 ； 如 有 解 析 室 ， 需 要 对 解 析 室 进 行 验 证 ； 用 于 灭 菌 验 证 的 产 品 可 以 正 常 销 售 ， 半 周 期 的 产 品 需 增 加 一 个 全 周 期 灭 菌 后 才 可 销 售 。 查 看 详 情 + 说 说 消 毒 与 灭 菌 的 不 同 灭 菌 与 消 毒 的 不 同 查 看 详 情 +   N E W S I N F O R M A T I O N 新 闻 资 讯 1 0 2 0 2 1 0 6 环 氧 乙 烷 公 司 灭 菌 数 据 造 假 波 及 上 百 家 医 疗 企 业 但 他 们 不 无 辜 查 看 详 情 0 5 2 0 2 4 0 1 无 菌 医 疗 生 产 过 程 确 认 及 灭 菌 确 认 技 术 介 绍 — — 环 氧 乙 烷 灭 菌 确 认 查 看 详 情 2 6 2 0 2 3 1 2 樟 木 头 镇 、 社 两 级 领 导 带 队 进 企 业 开 展 安 全 生 产 督 导 检 查 。 查 看 详 情 0 7 2 0 2 3 1 2 无 菌 医 疗 生 产 过 程 确 认 及 灭 菌 确 认 技 术 介 绍 — — 常 见 的 终 端 灭 菌 方 法 介 绍 查 看 详 情 微 信 联 系 T O P S e r v i c e @ e o m e d i c a l . c o m 0 7 6 9 8 8 0 0 1 1 5 8 在 线 客 服 0 2 在 线 客 服 0 2 在 线 客 服 0 1 在 线 客 服 0 1 8 : 3 0 2 0 : 0 0 微 信 0 4 微 信 0 2 网 站 首 页 关 于 我 们 服 务 项 目 灭 菌 技 术 服 务 + 日 常 灭 菌 服 务 + 实 验 室 检 测 + 标 准 / 法 规 / 注 册 咨 询 服 务 + 实 力 展 示 设 备 设 施 + 资 质 证 书 + 新 闻 资 讯 新 闻 动 态 + 行 业 新 闻 + 常 见 问 题 + 应 用 范 围 医 疗 器 械 灭 菌 + 医 药 包 装 用 品 灭 菌 + 美 容 化 妆 品 灭 菌 + 卫 生 用 品 灭 菌 + 人 才 招 聘 联 系 我 们 联 系 方 式 + 在 线 留 言 + E N G L I S H 联 系 我 们 地 址 ： 广 东 省 东 莞 市 樟 木 头 镇 樟 洋 圣 陶 路 3 0 号 邮 箱 : S e r v i c e @ e o m e d i c a l . c o m 联 系 电 话 ： 0 7 6 9 8 8 0 0 1 1 5 8 联 系 手 机 ： 1 8 0 2 4 4 4 3 9 3 3 C O P Y R I G H T © 2 0 2 1 广 东 亿 欧 医 疗 技 术 有 限 公 司 A L L R I G H T S R V E R 粤 I C P 备 2 0 2 1 0 6 1 9 0 9 号     中 企 动 力     东 莞 二 分

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