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F D A S U N G O _ 出 口 认 证 那 点 事 F D A S U N G O _ 专 注 出 口 认 证 十 多 年 首 页 医 疗 器 械 F D A 注 册 美 国 代 理 人 F D A 5 1 0 K 申 请 Q S R 8 2 0 体 系 建 立 I S O 1 3 4 8 5 C E 认 证 C E 临 床 评 估 报 告 单 一 审 核 M D S A P 验 厂 咨 询 医 疗 器 械 F D A 验 厂 食 品 F D A 验 厂 化 妆 品 F D A 验 厂 药 品 F D A 验 厂 B S C I 验 厂 欧 盟 市 场 欧 盟 授 权 代 表 自 由 销 售 证 欧 盟 自 由 销 售 证 明 M H R A 注 册 海 牙 认 证 使 馆 认 证 原 产 地 证 首 页 医 疗 器 械 F D A 注 册 美 国 代 理 人 F D A 5 1 0 K 申 请 Q S R 8 2 0 体 系 建 立 I S O 1 3 4 8 5 C E 认 证 C E 临 床 评 估 报 告 单 一 审 核 M D S A P 验 厂 咨 询 医 疗 器 械 F D A 验 厂 食 品 F D A 验 厂 化 妆 品 F D A 验 厂 药 品 F D A 验 厂 B S C I 验 厂 欧 盟 市 场 欧 盟 授 权 代 表 自 由 销 售 证 欧 盟 自 由 销 售 证 明 M H R A 注 册 海 牙 认 证 使 馆 认 证 原 产 地 证 轮 椅 F D A ( 5 1 0 K ) 认 证 ， 手 动 轮 椅 F D A 认 证 ， 电 动 轮 椅 5 1 0 K 认 证 U K C A 认 证 技 术 文 件 如 何 编 写 ？ 英 国 代 理 人 M H R A 注 册 如 何 选 择 ？ 医 用 口 罩 、 医 用 防 护 服 和 新 冠 检 测 试 剂 盒 申 请 商 会 白 名 单 攻 略 最 新 文 章 轮 椅 F D A ( 5 1 0 K ) 认 证 ， 手 动 轮 椅 F D A 认 证 ， 电 动 轮 椅 5 1 0 K 认 证 我 国 电 动 轮 椅 市 场 竞 争 激 烈 ， 为 了 提 高 公 司 效 益 ， 很 多 企 业 纷 纷 转 向 国 外 的 市 场 ， 尤 其 是 美 国 这 样 的 发 达 国 家 ， 但 是 出 口 美 国 需 要 F D A 5 1 0 K 认 证 ， 下 面 我 们 就 来 看 看 电 动 轮 椅 、 手 动 轮 椅 F D A 5 1 0 K 认 证 办 理 流 程 。 普 通 I 类 医 疗 器 械 产 品 ， 对 于 I 类 豁 免 5 1 0 K 的 医 疗 器 械 ， 做 F D A 注 册 相 对 比 较 简 单 ， 只 要 提 供 申 请 人 信 息 ( 包 括 公 司 名 称 、 地 址 、 . . . 2 0 2 4 年 0 4 月 2 4 日 F D A S U N G O 0 条 评 论 5 7 8 9 F D A 5 1 0 K 申 请 轮 椅 、 拐 杖 、 助 行 器 C E / F D A 怎 么 做 ? 电 动 病 床 ， 手 动 病 床 ， 骨 科 牵 引 床 ， 妇 科 检 查 床 ， 手 术 床 ， 护 理 推 车 ， 床 垫 ， 洗 手 池 ， 床 头 柜 ， 床 边 桌 ， 器 械 柜 ， 药 盘 架 ， 医 用 屏 风 , 输 液 椅 ， 转 运 车 ， 手 术 对 接 车 ， 担 架 ， 担 架 推 车 ， 陪 护 椅 ， 候 诊 椅 ， 出 口 欧 盟 国 家 是 需 要 C E 认 证 ， I S O 1 3 4 8 5 认 证 在 欧 盟 国 家 属 于 I 类 的 医 疗 器 械 ， 申 请 C E 认 证 的 时 候 需 要 按 照 M D D 医 疗 器 械 指 令 M e d i c a l . . . 2 0 2 4 年 0 4 月 2 4 日 F D A S U N G O 0 条 评 论 1 0 4 0 6 医 疗 器 械 医 疗 器 械 F D A 5 1 0 ( k ) 注 册 法 规 解 读 F D A 5 1 0 ( k ) 即 上 市 前 通 告 ， 在 美 国 上 市 医 疗 器 械 ， 若 其 产 品 是 不 需 要 上 市 前 批 准 申 请 （ P M A ） 的 I 、 I I 和 I I I 类 设 备 ， 则 其 必 须 向 F D A 递 交 5 1 0 ( k ) ， 除 非 该 设 备 依 据 联 邦 食 品 、 药 品 和 化 妆 品 法 案 （ F D & C 法 案 ） 豁 免 5 1 0 ( k ) 要 求 。 在 产 品 上 市 前 ， 每 个 5 1 0 ( k ) 递 交 者 必 须 收 到 F D A 发 出 的 信 件 格 式 指 令 ， 指 明 该 设 备 是 . . . 2 0 2 4 年 0 4 月 2 4 日 F D A S U N G O 0 条 评 论 1 0 8 5 1 F D A 5 1 0 K 申 请 【 分 享 】 亲 历 美 国 食 药 局 F D A 检 查 员 对 食 品 工 厂 检 查 经 验 分 享 随 着 美 国 食 品 安 全 现 代 化 法 案 （ F S M A ） 及 其 配 套 法 规 的 逐 步 深 入 实 施 ， 美 国 F D A 加 大 对 境 外 输 美 食 品 企 业 实 施 检 查 ， 以 此 提 高 供 给 美 国 的 食 品 安 全 。 全 球 输 美 食 品 企 业 受 到 来 自 美 国 F D A 现 场 检 查 的 频 率 也 越 来 越 高 。 1 1 7 法 规 （ 即 2 1 C F R P a r t 1 1 7 C u r r e n t G o o d M a n u f a c t u r i n g P r a c t i c e . . . 2 0 2 4 年 0 4 月 2 4 日 F D A S U N G O 0 条 评 论 8 1 2 7 食 品 F D A 验 厂 （ F D A 验 厂 看 这 一 篇 就 够 了 ） 美 国 F D A 检 查 工 厂 要 点 整 理 一 、 F D A 检 查 工 厂 背 景 概 述 ： 近 年 来 ， 美 国 连 续 发 生 多 起 污 染 事 件 。 在 美 国 ， 每 年 有 4 8 0 0 万 人 感 染 食 源 性 疾 病 。 每 六 个 人 中 就 有 一 个 人 因 食 物 危 害 受 到 感 染 ， 超 过 1 0 万 人 住 院 治 疗 ， 其 中 3 , 0 0 0 人 死 亡 。 2 0 1 1 年 1 月 4 日 ， 美 国 总 统 巴 拉 克 · 奥 巴 马 签 署 了 《 F D A 食 品 安 全 现 代 法 案 》 ， 这 是 美 国 对 《 联 邦 食 品 药 品 化 妆 品 安 全 法 》 的 重 大 修 . . . 2 0 2 4 年 0 4 月 2 3 日 C h e r i e . C h e u n g 0 条 评 论 1 5 5 7 8 Q S R 8 2 0 体 系 建 立 澳 大 利 亚 T G A 注 册 介 绍 ， 申 请 澳 洲 T G A 认 证 流 程 及 周 期 费 用 据 澳 大 利 亚 医 疗 用 品 法 （ T h e r a p e u t i c G o o d s A c t 1 9 8 9 ） 规 定 ， 所 有 在 澳 大 利 亚 上 市 的 医 疗 用 品 （ 药 品 和 医 疗 器 械 ） 必 须 按 有 关 要 求 ， 向 澳 大 利 亚 医 疗 用 品 管 理 局 （ T h e r a p e u t i c G o o d s A d m i n i s t r a t i o n , T G A ） 提 出 注 册 或 登 记 申 请 ， 获 得 注 册 登 记 （ A u s t r a l i a n R e g i s t e r . . . 2 0 2 4 年 0 4 月 2 3 日 F D A S U N G O 0 条 评 论 2 7 2 2 4 医 疗 器 械 个 人 防 护 P P E 认 证 及 检 测 介 绍 ， 个 人 防 护 产 品 C E 认 证 在 线 咨 询 一 、 P P E 个 人 防 护 认 证 简 介 P P E 个 人 防 护 是 英 文 P e r s o n a l P r o t e c t i v e E q u i p m e n t 的 简 写 ， 指 任 何 供 个 人 为 防 备 一 种 或 多 种 损 害 健 康 和 安 全 的 危 险 而 穿 着 或 持 用 的 装 置 或 器 具 ， P P E 个 人 防 护 指 令 是 8 9 / 6 8 6 / E E C ； 主 要 用 于 保 护 雇 员 免 受 由 于 接 触 化 学 辐 射 、 电 动 设 备 、 人 力 设 备 、 机 械 设 备 或 在 一 些 危 险 工 作 场 . . . 2 0 2 4 年 0 4 月 2 3 日 C h e r i e . C h e u n g 0 条 评 论 1 0 3 8 6 欧 盟 市 场 面 对 F D A 验 厂 ， 您 做 好 准 备 了 吗 ？ F D A 验 厂 其 实 是 一 种 俗 称 ， 而 且 是 一 个 比 较 大 的 命 题 。 常 见 有 医 疗 器 械 F D A 验 厂 ， 也 就 是 Q S R 8 2 0 验 厂 ， 食 品 F D A 验 厂 （ 依 据 美 国 G M P 1 1 0 法 规 2 1 C F R P a r t 1 1 0 ） ， O T C 药 品 验 厂 （ 依 据 是 2 1 C F R 药 品 法 规 章 节 ） ， 还 有 化 妆 品 的 F D A 验 厂 。 F D A 在 注 册 时 对 工 厂 的 生 产 体 系 没 有 强 制 要 求 ， 但 是 会 不 定 期 的 抽 一 些 企 业 进 . . . 2 0 2 4 年 0 4 月 2 2 日 F D A S U N G O 0 条 评 论 1 0 0 2 1 医 疗 器 械 欧 盟 自 由 销 售 证 书 F r e e S a l e C e r t i f i c a t e , C F S 认 证 越 来 越 多 的 中 国 医 疗 器 械 企 业 把 产 品 出 口 到 全 球 各 地 ， 很 多 进 口 国 强 制 要 求 生 产 商 提 供 “ 自 由 销 售 证 书 （ F S C ） ” 他 们 并 不 认 可 中 国 药 监 局 出 具 的 相 关 证 书 ， 只 认 可 欧 盟 国 家 官 方 机 构 出 具 的 “ 自 由 销 售 证 书 （ F S C ） ” 。 1 . 什 么 是 自 由 销 售 证 书 ? 自 由 销 售 证 书 F r e e S a l e s C e r t i f i c a t e s ， 简 称 F S C 。 通 常 用 于 医 疗 产 品 的 出 口 . . . 2 0 2 4 年 0 4 月 2 2 日 F D A S U N G O 0 条 评 论 1 0 7 7 1 欧 盟 自 由 销 售 证 明 医 疗 器 械 产 品 获 得 美 国 F D A 认 证 全 攻 略 美 国 食 品 和 药 物 管 理 局 （ F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n 简 称 F D A ） 隶 属 于 美 国 卫 生 部 ， 是 由 美 国 国 会 和 联 邦 政 府 授 权 ， 专 门 从 事 食 品 、 药 品 、 化 妆 品 、 生 物 制 品 、 医 疗 器 械 、 具 辐 射 电 子 产 品 管 理 的 机 构 。 F D A 的 职 责 是 通 过 实 施 美 国 《 联 邦 食 品 、 药 品 和 化 妆 品 法 》 、 《 公 平 包 装 和 标 识 法 》 、 《 公 众 健 康 服 务 法 》 、 《 医 疗 . . . 2 0 2 4 年 0 4 月 2 2 日 C h e r i e . Z h a n g 1 条 评 论 1 5 6 3 1 F D A 注 册 护 理 垫 湿 巾 防 溢 乳 垫 尿 片 卫 生 巾 纸 尿 裤 拉 拉 裤 汗 垫 等 卫 生 用 品 为 什 么 要 申 请 C E 认 证 ？ 申 请 C E 认 证 的 必 要 性 ? 婴 儿 纸 尿 裤 、 成 人 纸 尿 裤 、 卫 生 巾 、 拉 拉 裤 、 护 理 垫 、 婴 儿 尿 裤 、 成 人 尿 裤 、 月 经 杯 、 防 溢 乳 垫 、 汗 垫 、 湿 巾 等 卫 生 用 品 ， 目 前 的 出 口 量 是 非 常 大 的 ， 那 么 在 出 口 贸 易 中 ， 需 要 进 行 相 关 认 证 。 出 口 欧 盟 时 ， 则 需 要 欧 盟 C E 认 证 。 那 么 ， 什 么 是 C E 认 证 ？ “ C E ” 认 证 标 志 是 一 种 安 全 认 证 标 志 ， 被 视 为 制 造 商 打 开 并 进 入 欧 洲 市 场 的 护 照 。 C E 认 证 是 产 品 进 入 欧 盟 . . . 2 0 2 4 年 0 4 月 2 1 日 C a s s i e C h e n g 0 条 评 论 1 0 3 8 3 C E 认 证 食 品 F D A 认 证 办 理 机 构 | 食 品 F D A 如 何 监 管 F D A 食 品 法 规 及 监 管 七 年 前 美 国 颁 布 了 《 F D A 食 品 安 全 现 代 化 法 案 》 （ F S M A ） ， 该 法 案 是 对 F D A 现 行 食 品 管 辖 法 律 7 0 年 多 来 的 最 大 修 改 。 自 2 0 1 5 年 开 始 ， 美 国 食 品 药 品 管 理 局 （ 以 下 简 称 F D A ） 陆 续 颁 布 了 F S M A 的 配 套 法 规 ， 对 在 美 国 境 内 销 售 的 食 品 ， 包 括 进 口 食 品 的 境 外 生 产 加 工 企 业 及 其 进 口 商 等 提 出 一 系 列 新 要 求 。 本 文 就 F D A 管 辖 食 . . . 2 0 2 4 年 0 4 月 2 0 日 F D A S U N G O 0 条 评 论 8 4 6 6 食 品 F D A 验 厂 咨 询 | 美 国 医 疗 器 械 F D A 工 厂 审 核 什 么 是 美 国 F D A Q S R 8 2 0 质 量 体 系 ？ F D A 质 量 体 系 规 范 Q U A L I T Y S Y S T E M R E G U L A T I O N ( Q S R 8 2 0 ) ， 在 这 个 质 量 体 系 规 范 中 描 述 了 现 行 的 生 产 管 理 规 范 的 要 求 ( C G M P ) . 本 规 范 要 求 规 定 了 所 有 医 用 器 械 成 品 在 设 计 ， 制 造 ， 包 装 ， 标 签 ， 贮 存 ， 安 装 和 服 务 中 使 用 的 方 法 ， 设 施 和 控 制 。 这 些 要 求 是 为 了 确 保 . . . 2 0 2 4 年 0 4 月 1 9 日 C h e r i e . C h e u n g 0 条 评 论 3 1 4 7 9 医 疗 器 械 F D A 验 厂 广 东 企 业 该 去 哪 里 申 请 欧 盟 自 由 销 售 证 办 理 流 程 是 什 么 对 于 珠 三 角 地 区 ， 即 广 州 、 深 圳 、 佛 山 、 东 莞 、 惠 州 、 中 山 、 珠 海 、 江 门 、 肇 庆 ， 加 上 新 规 划 扩 容 汕 尾 （ 深 汕 特 别 合 作 区 ） 、 清 远 、 云 浮 、 河 源 、 韶 关 ， 许 多 企 业 进 行 生 产 销 售 。 平 日 里 ， 总 是 有 人 会 问 ， 什 么 是 自 由 销 售 证 ， 埃 及 、 阿 根 廷 、 哥 伦 比 亚 、 越 南 、 沙 特 等 客 户 口 中 提 到 的 欧 盟 自 由 销 售 证 是 什 么 ， 怎 么 办 ， 流 程 复 杂 吗 ， 需 要 提 供 什 么 材 料 ， 有 效 期 多 长 ， 是 . . . 2 0 2 4 年 0 4 月 1 9 日 C a s s i e C h e n g 0 条 评 论 4 0 5 3 1 欧 盟 自 由 销 售 证 明 热 烈 祝 贺 宁 波 * * 日 化 科 技 有 限 公 司 有 限 公 司 通 过 F D A 验 厂 ！ 历 时 4 天 的 F D A 验 厂 审 核 终 于 圆 满 完 成 ， F D A 审 核 官 宣 布 宁 波 * * 日 化 科 技 有 限 公 司 顺 利 通 过 F D A 验 厂 ， 这 是 一 个 振 奋 人 心 的 消 息 ， F D A S U N G O 咨 询 专 家 团 队 2 个 月 的 努 力 没 有 白 费 ， 终 于 换 来 了 最 理 想 的 结 果 ， 这 是 任 何 日 化 企 业 都 羡 慕 不 已 的 ！ F D A S U N G O 对 F D A 验 厂 审 核 有 着 丰 富 的 经 验 ， 对 F D A 审 核 官 的 专 业 英 文 、 审 核 方 式 、 检 查 重 . . . 2 0 2 4 年 0 4 月 1 9 日 F D A S U N G O 0 条 评 论 8 3 5 1 化 妆 品 F D A 验 厂 C h e r i e . z h a n g 专 注 出 口 认 证 十 多 年 1 8 年 1 天 运 行 时 常 2 4 5 . 6 6 万 浏 览 量 2 8 0 内 容 数 量 最 新 更 新 最 近 ： F D A S U N G O 4 月 2 4 日 1 3 : 1 0 更 新 了 内 容 推 荐 图 文 M D R 技 术 文 件 要 求 ， M D R C E 认 证 办 理 欧 盟 医 疗 器 械 法 规 （ M D R ） 中 技 术 文 件 的 主 要 目 的 是 证 明 医 疗 器 械 满 足 一 般 安 全 和 性 能 要 求 。 无 论 类 别 如 何 ， 所 有 医 疗 设 备 都 必 须 提 供 技 术 文 件 。 M D R 附 件 2 和 附 件 3 涵 盖 了 有 关 技 术 文 件 的 要 求 。 M D R 技 术 文 档 结 构 ： 设 备 描 述 和 规 格 ， 2 0 2 4 年 0 3 月 2 7 日 6 9 7 F D A 检 查 来 势 汹 汹 ， F D A 验 厂 如 何 应 对 ？ 最 近 ， 多 家 企 业 收 到 了 F D A 的 工 厂 审 查 通 知 ， 我 们 作 为 美 代 也 收 到 了 F D A 要 求 审 核 我 们 客 户 验 厂 的 通 知 邮 件 。 起 因 是 2 0 2 3 年 1 2 月 ， 美 国 参 议 员 马 可 · 卢 比 奥 （ M a r c o R u b i o ） 联 合 8 位 参 议 员 认 为 F D A 疏 于 检 查 中 国 和 印 度 等 美 国 以 外 的 药 械 制 造 商 （ 尤 其 是 医 疗 器 械 ） 并 已 危 及 美 国 患 者 和 美 国 国 内 厂 商 ， 因 此 联 2 0 2 4 年 0 3 月 2 7 日 6 8 9 轮 椅 美 国 F D A 认 证 怎 么 办 理 在 美 国 市 场 ， 电 动 轮 椅 和 手 动 轮 椅 都 属 于 F D A 5 1 0 K 产 品 。 制 造 商 必 须 向 F D A 提 交 5 1 0 K 文 件 ， 并 接 受 F D A 的 技 术 审 核 。 在 申 请 过 程 中 ， 需 要 提 交 F D A 认 可 的 测 试 报 告 ， 包 括 I S O 7 1 7 6 系 统 检 测 、 生 物 相 容 性 检 测 、 安 规 和 电 磁 兼 容 性 等 。 综 上 所 述 ， 办 理 轮 椅 在 欧 盟 和 美 国 市 场 的 准 入 ， 2 0 2 4 年 0 4 月 1 7 日 1 1 4 3 互 动 信 息 文 章 排 行 L i n d a 2 0 1 6 8 7 1 0 : 1 1 : 4 3 E U F S C 的 有 效 期 是 多 长 时 间 ？ C h e r i e C E , F D A , U K C A 2 0 1 6 8 7 1 0 : 1 1 : 4 3 U K C A 合 ‮ 过 规 ‬ 程 中 ， 我 司 可 ‮ 提 以 ‬ 供 . . . s t e l l a 2 0 1 6 8 7 1 0 : 1 1 : 4 3 您 好 ， 您 的 联 系 方 式 是 ？ 希 望 跟 您 合 作 孙 2 0 1 6 8 7 1 0 : 1 1 : 4 3 M H R A 注 册 和 U K C A 认 证 有 什 么 不 同 ？ 还 . . . C h e r i e 2 0 1 6 8 7 1 0 : 1 1 : 4 3 1 、 C E M D R / I V D R 法 规 下 的 欧 盟 授 . . . J a c k 2 0 1 6 8 7 1 0 : 1 1 : 4 3 新 冠 核 酸 检 测 试 剂 盒 按 I V D D 指 令 属 于 O t . . . 广 东 企 业 该 去 哪 里 申 请 欧 盟 自 由 销 售 证 办 理 流 程 是 什 么 ( 4 0 5 3 1 ) 自 由 销 售 证 书 ( F r e e S a l e C e r t i f i c a t e ) 办 理 费 用 / 周 期 / 流 程 ( 3 9 2 9 9 ) M D S A P 审 核 依 据 是 什 么 ? M D S A P 认 证 要 求 与 应 对 ( 3 8 1 8 4 ) F D A 验 厂 咨 询 | 美 国 医 疗 器 械 F D A 工 厂 审 核 ( 3 1 4 7 9 ) 医 疗 器 械 产 品 注 册 证 _ C F D A 注 册 _ 二 类 、 三 类 医 疗 器 械 注 册 流 程 和 法 规 要 求 ( 2 9 4 9 0 ) 医 用 口 罩 注 册 证 和 生 产 许 可 证 如 何 办 理 ？ ( 2 7 7 9 4 ) 标 签 云 M H R A 注 册 F D A 认 证 c e 临 床 评 估 报 告 O T C 验 厂 药 品 F D A 验 厂 c G M P 体 系 辅 导 医 疗 器 械 U D I 编 码 I S O 1 3 4 8 5 : 2 0 1 6 食 品 F D A 验 厂 I S O 1 3 4 8 5 认 证 美 国 F D A 认 证 F r e e S a l e C e r t i f i c a t e P P E 认 证 澳 大 利 亚 T G A 认 证 F D A 验 厂 辅 导 M D R 技 术 文 件 5 1 0 k 申 请 f d a 食 品 验 厂 欧 盟 授 权 代 表 协 议 M D S A P 审 核 I S O 9 0 0 1 医 疗 产 品 C E 认 证 机 构 F D A 审 厂 友 情 链 接 上 海 沙 格 医 疗 科 技 有 限 公 司 i a t f 1 6 9 4 9 认 证 产 品 检 测 认 证 汽 车 座 椅 翻 新 中 小 企 业 管 理 软 件 武 汉 松 下 中 央 空 调 光 触 媒 技 术 P O S 机 代 理 合 肥 代 账 价 格 重 庆 工 程 师 挂 靠 价 格 年 度 排 行 M D R 技 术 文 件 要 求 ， M D R C E 认 证 办 理 ( 6 9 7 ) F D A 检 查 来 势 汹 汹 ， F D A 验 厂 如 何 应 对 ？ ( 6 8 9 ) 轮 椅 美 国 F D A 认 证 怎 么 办 理 ( 1 1 4 3 ) 沙 特 医 疗 器 械 注 册 ， M D M A 认 证 注 册 如 何 办 理 ？ ( 1 0 3 9 ) 加 拿 大 医 疗 器 械 注 册 ， M D L 认 证 与 M D E L 的 区 别 ( 1 1 0 4 ) 轮 椅 F D A ( 5 1 0 K ) 认 证 ， 手 动 轮 椅 F D A 认 证 ， 电 动 轮 椅 5 1 0 K 认 证 ( 5 7 8 9 ) 轮 椅 、 拐 杖 、 助 行 器 C E / F D A 怎 么 做 ? ( 1 0 4 0 6 ) 医 疗 器 械 F D A 5 1 0 ( k ) 注 册 法 规 解 读 ( 1 0 8 5 1 ) 面 对 F D A 验 厂 ， 您 做 好 准 备 了 吗 ？ ( 1 0 0 2 1 ) （ F D A 验 厂 看 这 一 篇 就 够 了 ） 美 国 F D A 检 查 工 厂 要 点 整 理 ( 1 5 5 7 8 ) 留 言 频 道 J a y 第 一 条 留 言 图 文 频 道 月 度 排 行 M D R 技 术 文 件 要 求 ， M D R C E 认 证 办 理 ( 6 9 7 ) F D A 检 查 来 势 汹 汹 ， F D A 验 厂 如 何 应 对 ？ ( 6 8 9 ) 轮 椅 美 国 F D A 认 证 怎 么 办 理 ( 1 1 4 3 ) 沙 特 医 疗 器 械 注 册 ， M D M A 认 证 注 册 如 何 办 理 ？ ( 1 0 3 9 ) 加 拿 大 医 疗 器 械 注 册 ， M D L 认 证 与 M D E L 的 区 别 ( 1 1 0 4 ) 助 力 合 作 伙 伴 通 过 I I a 类 产 品 一 次 性 负 压 引 流 管 C E M D R 认 证 ！ ( 1 6 3 9 ) 贸 易 公 司 可 以 办 理 轮 椅 车 美 国 F D A 5 1 0 k 认 证 吗 ？ ( 2 3 9 4 ) 医 疗 器 械 出 口 瑞 士 要 求 ， 瑞 士 代 表 重 要 性 ( 3 0 7 0 ) 体 外 诊 断 I V D R C E 认 证 流 程 和 要 求 有 哪 些 ( 3 0 5 6 ) 轮 椅 c e 认 证 怎 么 做 ， E N 1 2 1 8 4 标 准 测 试 项 目 有 哪 些 ( 3 2 2 2 ) C o p y R i g h t © 2 0 2 4 F D A S U N G O _ 出 口 认 证 那 点 事 b y w w w . f d a . i n k X M L 地 图 皖 I C P 备 1 8 0 1 4 3 3 1 号 1 采 用 A d r a i n Z h o n g 强 力 驱 动 页 面 执 行 ： 3 3 5 . 9 4 毫 秒 B a c k t o T o p

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